Sind Ihre Compliance und Qualitätsmanagement Prozesse auf neuestem Stand?
Toolgestützte Validierung (Jira, ADO etc.), CSA, Agile, CI/CD, XaaS-Cloud . Wir passen Ihre internen Vorgaben innerhalb des regulatorischen Rahmens an damit Sie von aktuellen und kommenden Innovationen profitieren können.
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Was kann und was muss?
Wir unterstützen Sie bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen an die Validierung computergestützter Systeme.
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Durchblick im GxP / CSV Dschungel?!
Wir bieten Schulungen und Workshops zu allgemeinen und speziellen Themen in der CSV/GxP-regulierten Welt an.
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Haben Sie Ihre Zulieferer unter Kontrolle bzw. sind Sie bereit für ein Audit?
Wir unterstützen Sie bei Strategie, Planung und Durchführung von Lieferantenbewertungen, postalischen Audits und „Vor-Ort“ Audits.
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BERATUNGSUNTERNEHMEN FÜR RISIKOBASIERTES QUALITÄTSMANAGEMENT UND QUALITÄTSSICHERUNG VON PROZESSEN, DATEN UND SYSTEMEN
WIR UNTERSTÜTZEN PHARMA- UND MEDIZINTECHNIK-UNTERNEHMEN IM REGULIERTEN BEREICH GXP-COMPLIANCE ZU ERLANGEN UND ZU ERHALTEN.
WIR HELFEN BEI DER VALIDIERUNG COMPUTERGESTÜTZTER SYSTEME (CSV), COMPUTER SOFTWARE ASSURANCE (CSA) SOWIE DER QUALIFIZIERUNG VON MODERNEN IT UND CLOUD INFRASTRUKTUREN!
Wir bieten
ø15
Jahre GxP Erfahrung unserer Consultants
80%
Mitarbeiter in GAMP/ACDM/ISACA aktiv
20+
Länder in denen wir Unternehmen unterstützen
130+
Kunden im Bereich GxP und Supplier
20+
Referenten Engagements pro Jahr
Unsere Kunden
E-Learning Akademie
Ab diesem Sommer geht die neue QFINITY e-Learning Akademie online! Sie bietet e-Learning Kurse zu verschiedenen Themen rund um GXP und die Validierung von computergestützte Systeme.
Von kostenfreien Kurzkursen zum Kennenlernen bis zu modularen E-Learning Kursen mit Zertifikat ist für jeden etwas dabei … und es werden Inhalte laufend neu eingestellt!
Aktuelle deutschsprachige Kurse:
- GCP Basics für Sponsoren und Sponsor-Dienstleister (modularer GCP Kurs mit Zertifikat)
- GCP Basics: Risikobasiertes Qualitätsmanagement für Sponsoren und Sponsor-Dienstleister
Aktuelle englischsprachige Kurse:
- GXP Micro-Training: witzige animierte Kurzfilme zu verschiedenen GXP Themen (kostenfrei)
Schauen Sie doch einfach mal vorbei! Hier geht’s zur Akademie
MEET QFINITY∞
KÜNSTLICHE INTELLIGENZ IM GXP-REGULIERTEN UMFELD (AI/ML)
Künstliche Intelligenz ist das „Next Big Thing“ und steht in einer Linie mit der Erfindung der Dampfmaschine, des Automobils, des Internets und des iPhones. Die Nutzung von künstlicher Intelligenz wird auch die Pharmazeutische Industrie von Grund auf in allen Bereichen verändern, von Forschung und Entwicklung bis hin zu Herstellung und Vertrieb von medizinischen Produkten. Somit sind KI-Systeme ebenfalls GxP relevant und unterliegen den selben Regularien.
4. ACDM KI Symposium mit QFINITY | 23.-24. Juni 2025
Am 23. und 24. Juni 2025 nimmt Marcus Schwabedissen, COO von QFINITY, am 4. ACDM KI Symposium in Frankfurt teil. Die Veranstaltung vereint internationale Fachleute aus dem Bereich der klinischen Datenwissenschaften, um über aktuelle Entwicklungen, Anwendungsmöglichkeiten sowie regulatorische und ethische Herausforderungen beim Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) in der klinischen Forschung zu diskutieren. Als langjähriges […]